AB Technician
C. R. Bard - Humacao Municipio, PR

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Summary of Position with General Responsibilities:

El (la) “Technician/Tecnico(a) AB realizará ensamblajes, envolturas, empaques, sellados, inspecciones, muestreos, manipulación/aplicación, moldeos, cortes, impresos y/o etiquetados de acuerdo con los procesos de manufactura y políticas establecidas.
Preparara y aplicara soluciones de revestimiento con ingredientes activos farmacéuticos (antibióticos) a dispositivos médicos de acuerdo a los procesos de manufactura y políticas establecidas.
Operara equipo de manufactura automatizado y equipo de laboratorio para la evaluación, caracterización, control y la manufactura de productos.

Essential Job Functions:
  • Realizar la limpieza de área de trabajo, equipos y materiales para cumplir con los diferentes procedimientos y políticas.
  • Organizar y mantener el área de trabajo en óptimas condiciones.
    • Dispensar, preparar y manejar sustancias químicas y mezclas de sustancias químicas, utilizadas en la formulación de soluciones de revestimiento con ingredientes activos farmacéuticos (antibióticos) según los procesos y estándares establecidos.
    • Preparar, operar y aplicar una solución de revestimiento a dispositivos médicos utilizando un equipo automatizado de revestimiento, a través de su panel de interface con el usuario, utilizando el “software” requerido.
    • Preparar, operar y ejecutar los procedimientos de secado en hornos, a dispositivos médicos utilizando un equipo automatizado, a través de su panel de interface con el usuario, utilizando el “software” requerido.
    • Ensamblar, cortar, envolver, empacar, sellar, inspeccionar, moldear, imprimir, etiquetar nuestro producto de acuerdo a los procesos establecidos en cada estación, a los procesos de manufactura y a las políticas establecidas.
    • Preparar, operar y mantener equipos de manufactura y laboratorio utilizados en la manufactura de nuestros productos, así como el equipo para hacer las pruebas, los muestreos y las medidas requeridas por nuestros procedimientos. Corregir o reportar irregularidades en los equipos de manufactura y laboratorio utilizados.
    • Identificar las averías o desperfectos en los equipos e instrumentación a ser utilizados, según sea requerido.
  • Registrar hallazgos y preparar los reportes de pruebas requeridas por nuestros procedimientos.
  • Resumir los resultados de pruebas y participar con el supervisor en al análisis de la data y la presentación de las conclusiones.
  • Adiestrar y dirigir al personal nuevo o de menos experiencia según sea necesario.
  • Ejecutar pruebas ambientales según sea requerido en el área de manufactura.
  • Mantener los registros y coordinar la disposición apropiada de desperdicios relacionados a los procesos de manufactura del área de AB.
  • Mantener registros y ejecutar la toma de muestras de materiales y/o producto final para pruebas analíticas, muestras de retención etc., relacionadas a la operación del área de AB.
  • Coordinar el servicio de calibración con las áreas/agencias proveedoras del servicio.
    • Comunicar entre los turnos las situaciones y el seguimiento requerido para asegurar la continuidad de los trabajos en el área.
    • Consultar dibujos, procedimientos y las especificaciones para asegurar la calidad del producto.
      • Inspeccionar el producto, herramienta, material y/o equipo durante los procesos de manufactura para cumplir con los procedimientos establecidos tales como, calibraciones, identificación, desgaste, mal funcionamiento y/o discrepancias del producto.
      • Notificar al supervisor y/o designado cualquier discrepancia, material que no cumpla con las especificaciones y desviaciones a procedimientos y/o mal funcionamiento de equipo.
      • Documentar el trabajo realizado siguiendo los procedimientos establecidos y órdenes de trabajo (WO’s) “Work Orders”. Auditar y aprobar las etiquetas en el área de “Label Cage” de acuerdo al procedimiento establecido.
      • Auditar documentación de manufactura.
      • Obtener el adiestramiento requerido antes de llevar a cabo una operación.
        • Utilizar la vestimenta requerida y el equipo de protección personal y seguridad de acuerdo a los requisitos de su operación.
        • Cumplir con los cGMP’s, estándares de calidad y políticas y/o procedimientos establecidos.
        • Ejecutar otras funciones requeridas por el supervisor y/o designado.
Basic Qualifications:

• Destrezas de escritura, relacionada a la documentación de records de manufactura auditables.
• Experiencia en preparación, manipulación y formulación de productos relacionados a la industria farmacéutica y/o dispositivos médicos.
• Habilidad para planificar o anticipar situaciones inusuales en el área de manufactura.
• Habilidad y experiencia para manejar instrumentos de manufactura y laboratorio, por ejemplo: balanzas, cristalería, sistemas de filtración, equipos automatizados de manufactura & “Software”, etc.
• Destrezas manuales para operar herramientas/ piezas pequeñas.
• Habilidad para seguir instrucciones.
• Capacidad para inspeccionar, auditar, organizar, interpretar, leer, copiar y documentar.
• Habilidad para aprender, aplicar y seguir procedimientos departamentales en forma rápida.
• Precisión en cálculos matemáticos, entre ellos, pero no limitado a: suma, resta, multiplicación, división, promedio y desviación estándar.
• Destrezas básicas en computadoras y equipos automatizados.
• Capacidad de manejo e interacción con equipo automatizado.
• Orientado(a) a trabajar en equipo.
• Bilingüe Inglés/Español.

Additional Desirable Qualifications Skills and Knowledge:
  • Experiencia en preparación, manipulación y formulación de productos relacionados a la industria farmacéutica.

Education and/or Experience:
  • Grado Universitario completado en ciencias, instrumentación y/o 3 años de experiencia previa manejando ingredientes activos/formulaciones y/o dispositivos médicos.
  • Tres (3) años de experiencia en ambiente regulado.
  • Experiencia en industria farmacéutica.
  • Conocimiento cGMP’s y estándares de calidad.

Physical Demands:

REQUISITOS FISICOS Y ENTORNO LABORAL

1. Frecuencia y porcentaje en el cual el asociado requiere hacer las siguientes actividades de forma diaria:

ACTIVIDAD

FRECUENCIA

% DEL DIA

CONTINUA

INTERMITENTE

10

20

30

40

50

60

70

80

90

a. Caminar

X X

b. Colocar

X X

c. Inclinarse

X X

d. Ponerse en cuclillas

N/A

e. Subir

N/A

f. Arrodillarse

N/A

g. Torcer

N/A

i. Elevar

N/A

j. Sentarse

X X

ELEVACION Sobre 50 libras 20-30 libras 10-20 libras 0-10 libras

2a. Manipulación de la mano requerida Sí (Sí completar a, b, c, d, e) No

2b.Movimientos repetitivos de la mano Sí No

2c. Compresión Simple

Mano Derecha

Sí No

Mano Izquierda

Sí No

2d. Compresión de Agarre

Mano Derecha

Sí No

Mano Izquierda

Sí No

2e. Empujar/ Halar

Mano Derecha

Sí No

Mano Izquierda

Sí No

2f. Manipulación fina

Mano Derecha

Sí No

Mano Izquierda

Sí No

C. R. Bard - 17 months ago - save job - block
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