Operations Compliance Associate Job
Johnson & Johnson - Gurabo Municipio, PR

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Johnson & Johnson companies are equal opportunity employers.

Operations Compliance Associate-4654130802

Description

Janssen Ortho LLC, parte de la Familia de Compañías de Johnson & Johnson, tiene una vacante de Operations Compliance Associate, en Gurabo, Puerto Rico.

Janssen Ortho LLC, proporciona medicamentos para una variedad de problemas de salud en varias áreas terapéuticas, incluyendo: enfermedades cardiovasculares, medicina general (enfermedad de reflujo ácido, enfermedades infecciosas), salud mental (desorden bipolar, esquizofrenia,) neurológicas (enfermedad de Alzheimer, epilepsia, prevención y tratamiento de migraña), dolor, digestión y salud de la mujer. Nuestra meta es ayudar a la gente a vivir una vida sana. Hemos producido y comercializado muchos medicamentos recetados de primera en su clase sirviendo a la amplia necesita del mercado - de pacientes a los profesionales, de clínicas a los hospitales. Para obtener más información acerca de Janssen Pharmaceuticals, Inc., una de las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, accede www.janssenpharmaceuticalsinc.com

El Operations Compliance Associate apoya al grupo de Cumplimiento Operacional en la coordinación, preparación y ejecución de auditorías internas y externas para garantizar el cumplimiento del Departamento de Operaciones con las normas internas y externas, asegurando el cumplimiento general de la empresa con las directrices Actuales de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP’s) y Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS – Environmental, Health and Safety), sustancias controladas, procedimientos operacionales de trabajo, las políticas, las leyes y regulaciones, Presta apoyo a las actividades y proyectos gestionados por el equipo de Operaciones. Apoya las auditorías Corporativas internas / externas y/o auditorías/inspecciones de Agencias Reguladoras. Apoya las actividades de preparación de auditoría y proporcionar apoyo directo durante las auditorías, en la auditoría y/o sala de preparación (War Room). Apoya el Programa de Auditoría Interna para garantizar el cumplimiento del Departamento Operacional con las regulaciones actuales de GMP, EHS, sustancias controladas, procedimientos, las políticas, normas y reglamentos. Realiza auditorías internas en las áreas de Operaciones incluyendo y no limitándose a procesos, facilidades, sistemas y documentación en áreas de cGMP’s y EHS. Asiste en la creación, tabulación y/o mantenimiento de indicadores de cumplimiento. Analizar, revisar, transcribir, cambiar, y/o manejar los procedimientos del área de Operaciones, de nuevos productos, y de mejoras requeridas por auditorias. Provee adiestramientos relacionados a cambios en procedimientos, empleados nuevos en EHS. Realiza y/o asiste en simulaciones en el sistema de Registro Operacional según requerido. Sigue todas las políticas, procedimientos, programas, sistemas, reglas, y regulaciones conforme a todas las áreas incluyendo, pero no limitada a Seguridad Ocupacional, Ambiental, Calidad, Manejo de Records, Recursos Humanos, Seguridad, y otras; y estimular a sus compañeros de trabajo a hacer lo mismo. Notifica cualquier desviación a su Supervisor inmediato, Líder de Grupo o al oficial de cumplimiento del área. Participa en proyectos, programas, comités y actividades especiales que la compañía promueva para establecer sus metas estratégicas. Desempeña otras tareas, según requerido.

Qualifications

Este puesto requiere mínimo un Grado Asociado. Bachillerato es preferido. Se requiere un mínimo de dos (2) años de experiencia dentro de la industria de manufactura regulada en áreas funcionales tales como Calidad, Manufactura, o Empaque. Experiencia en la redacción de documentos relacionados a manufactura como procedimientos, formas, generar reportes contestando auditorías internas de proceso. Experiencia en el manejo de auditorías internas y externas es requerido incluyendo; mantener el registro de acciones pendientes en el área relacionadas a: cierre de observaciones, correcciones de operadores, generación de órdenes de trabajo (WOs) para corregir alguna deficiencia identificada. Es requerido tener conocimiento y aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP’s), buenas destrezas de editar, redactar documentos, y retar procesos para mejorar. Conocimiento y uso de sistemas computarizados para el manejo de documentos, redacción de hallazgos, control de inventario, adiestramiento, según aplique. Requiere destreza avanzada para leer, entender, hablar y escribir el idioma Inglés. Requiere buenas destrezas de relaciones interpersonales, destrezas de planificación, organización, coordinación y facilitación de adiestramientos. Requiere conocimiento en industria de manufactura de sólidos. Es altamente preferible tener experiencia en sistemas de documentación tales como: Docspace, Track Wise, ePES, SAP, PRS. Se requiere flexibilidad para trabajar horarios irregulares y turnos variados, tiempo extraordinario, fines de semana, días feriados y turnos extendidos, según la necesidad operacional. Como parte de las funciones, la posición requiere estar de pie por términos prolongados y habilidad de empujar, cargar o levantar de veinticinco (25) libras de peso.

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J2W: LI

Primary Location: North America-United States-Puerto Rico-Gurabo
Organization: Janssen - Cilag Mfg LLC (8427)
Relocation: Eligible
No
Job Function: Production

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